药企质控专员职业规划,药企质控专员职业规划怎么写

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药企质控专员职业规划的问题，于是小编就整理了1个相关介绍药企质控专员职业规划的解答，让我们一起看看吧。

1. 现在的基因检测行业怎么样？

现在的基因检测行业怎么样？

基因检测应用领域包括科研应用，医疗应用以及消费级应用，业务主要涉及到医疗应用。基因检测的医疗应用真正是从2008年开始，当时只有不到十家公司，现在全国已经有上千家基因检测公司提供医疗服务，以下仅供参考。

这个没什么可以讲的，主要拼的是仪器和规模，主要代表公司是诺禾致源和华大基因。在动植物，微生物，人类基因组等领域提供测序服务，主要针对高校，科研院所，医学院，医院等。

这方面应用比较广泛，涉及到健康人群，孕妇，新生儿，肿瘤等各个应用领域。简单来说，医疗行业将基因检测分为针对孕妇的产前诊断、遗传病筛查、肿瘤诊断与靶向药物治疗等领域。这几个领域的现状如下:
1.国家行业监管及规范做的最成熟的是产前诊断唐筛基因检测，也叫NIPT。现在收费不到2000元，广东部分区域800元且纳入医保，这个逐渐成为孕妇必查项目，三甲医院基本上都能做。

2.肿瘤治疗领域针对癌症病人进行基因检测用于筛选靶向药物。

在一些药物中基因是必查项目，只有知道基因检测结果，才能判断是否用药，用什么药。这个根据技术的不同，常规的单项收费在2000-3000元，二甲以上医院基本都有，但国家没有统一收费标准，且不在医保，部分地方可以报一部分。如果是二代测序测多个项目一般在5000元以上，根据检测项目的个数价格不一样，最贵的30000元左右，都是为了筛选合适的靶向和免疫药物。这个目前行业监管和国家标准有做一些工作，但是做的不好，未来肯定会和唐筛一样。

3.遗传病筛查基因检测。有部分疾病是可以通过基因检测来筛查的。其中与肿瘤遗传相关的有乳腺癌卵巢癌的BRCA1/2筛查，结直肠癌林奇综合征和息肉等，其他的肿瘤相关的也有涉及，但检测后只是提供肿瘤风险，不能进行确诊，收费一般在5000元左右，没有收费标准，不在医保。一般医院能做的少，第三方机构做的多。同样，这个领域行业监管也不够，比较乱。

这个收费从几百到几万的都有，检测后预测疾病风险，营养，运动，减肥，美容，天赋等方面。如果懂这个做起来就有用，如果完全不懂，不了解就不建议做，因为给你做的人都不一定能懂。这个领域中做的比较好的是美年大健康和华大基因等，但是也有很多忽悠的公司，行业监管和国家规范还不到位。

以上各个领域，大部分公司都涉及到此类业务。未来5年内市场应用潜力最大的是NIPT以及肿瘤个体化治疗。 (肿瘤早筛还不是太成熟)。

NIPT国内现状

基因检测行业未来发展前景展望

行业影响因素

1、有利因素

(1)全球基因组学应用行业持续取得技术突破，行业发展势头良好自2006年新一代测序技术推出以来，DNA测序成本不断降低，每个人的基因组的测序成本从30亿美元下降到2014年的1,000美元。基因组学应用行业近几年来在国内外均得到了快速的发展，它不仅能够追踪传染病途径，还能预测个体化疾病发生概率，有效预测癌症、糖尿病、唐氏综合征等多种疾病，从而为后续的预防和治疗提供有效的帮助。

(2)社会各界对基因组学应用行业的接受程度越来越高近年来大家对于基因测序的关注越来越高。美国好莱坞女星安吉丽娜?朱莉通过基因检测得知患有家族性基因缺陷，罹患乳癌和卵巢癌风险较高，因此接受预防性双侧乳腺和卵巢切除手术，以降低罹患乳腺癌卵巢癌风险，也是因为她，让“基因检测”这个名词更普及化，越来越多的人意识到基因检测的重要性。

(3)市场需求的不断增长随着基因测序技术的发展，云计算、超级计算等技术的逐步成熟，基因库基础设施建设的逐步完备，相关政策法规的进一步完善，基因组学应用将会越来越普及，预计仅基因检测服务业在近几年内可以达到百亿级的市场。如果整合所有基因检测相关行业产业(产前诊断、干细胞治疗等)，该产业的市场规模有望超过万亿。基因测序技术已在医用和商用领域成熟应用，被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、农业、器官移植等方面。居民生活水平的提高、保健意识的增强，为无创基因检测创造出巨大市场需求，基于基因检测的药物靶向治疗未来也有广阔的市场前景

2、不利因素

高端专业技术人才缺乏

基因测序行业属于知识与技术密集的行业，对具有丰富实践经验的复合型人才有较大需求，如在临床研究服务领域，需要具备较为深厚的临床医学、统计学等学科背景和一定临床经验的专业人才;在临床前研究领域，则需要具有较强的生物学、药学专业学科背景和开发经验的专业人才;而在信息分析数据挖掘领域，需要具有较强的统计学专业背景和信息处理能力的专业人才。目前，高端专业技术人才的缺乏成为基因测序行业发展的瓶颈之一。

基因组学应用行业的经营模式主要有直销模式、代理模式、***合作模式。

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测序成本的显著降低和生物信息分析能力的显著上升，美国等西方发达国家已在这一领域做出前瞻式布局：鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进基因组领域的科学研发和临床转化，近几年基因测序市场规模飞速发展，根据BCC Research数据，从2007年的7.94亿美元增长至2016年的76亿美元，全球基因测序市场年均增长了28.5%。

图表1：2007-2017年全球基因测序市场规模（[_a***_]：亿美元，%）

数据来源：前瞻产业研究院整理

具体来看，基因测序最主要的下游应用是临床检测和科研服务两方面，其中临床检测项目占据了70%以上的市场，以科研机构、药企、CRO公司和第三方实验室等一线科研单位为用户群体的科研服务也占据了25%左右的市场。随着基因测序技术的发展和临床转化的不断深入，临床检测市场未来的增长空间极大，因此我们预计未来临床检测的市场比重将会继续增加。

基因检测(Genetic Test)则是指通过人体液、细胞、血液对DNA进行检测的一项技术。人们通过特定设备对DNA分子作检测后，分析其所含的基因类型和基因缺陷及表达功能是否正常，以此了解自己的基因信息，明确病因或患某种疾病的风险。目前基因检测技术可以分为三个级别，分别是科研级、临床级、消费级。人们常在社交媒体中听到的祖源分析、运动基因、皮肤特性、儿童天赋、代谢情况等，都属于消费级基因检测(Direct-To-Consumer Genetic Test)。2013年iDNA/360基因创立，消费基因检测服务出现，定价多在2000元左右，标志着我国消费基因的萌芽，2019年我国消费基因进入观察期。我国消费基因用户规模总体呈高速增长态势，2019年用户规模近220.7万。其中用户以女性和已婚有子用户为主，年龄集中在26-35岁，学历主要为本科和大专。我国消费基因用户了解基因检测的主要依赖于日常社交和医院、体检机构等。

2019年我国消费基因进入观察期

我国消费基因较国外发展较晚，2013年iDNA/360基因创立，消费基因检测服务出现，定价多在2000元左右，标志着我国消费基因的萌芽;后随着微基因、魔方/水母/各色等先后成立，消费基因市场价格大幅下降;2019年我国消费基因进入观察期。

我国消费基因用户规模总体呈高速增长态势，2019年用户规模近220.7万

据统计，2016-2018年期间我国消费基因用户规模总体呈逐年增长态势，年均高速高达223%，2019年我国消费基因用户规模近220.7万。

我国消费基因用户以女性和已婚有子用户为主

到此，以上就是小编对于药企质控专员职业规划的问题就介绍到这了，希望介绍关于药企质控专员职业规划的1点解答对大家有用。